仿制藥=學名藥=專利過期藥


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送交者: 543 于 April 25, 2018 03:31:13:[新观察/xgc2000.org]

回答: 记者探访印度高仿的抗癌药 美国为什么不管? 由 陈皮 于 April 24, 2018 21:33:00:


標題的三個名稱都是說同一件事。台灣取的名稱好聽,叫『學名藥』,都是專利保護過期藥。這種藥誰都可以製造,就是歐美原廠在專利保護過期後,降低點價格、換個名稱跟其他仿制藥混在同一梯隊一起競爭,但是強調是原廠的專利過期藥、降低價格嘉惠病患(說的好好聽噢!)。

大陸的本土藥廠基本全是專利過期藥,毫無違法問題。但是,難就難在『新藥』。從1949 建政開始,大陸開發出幾個『新藥』?有,但是很少。

問題在哪?兩大原因,第一是資本市場,第二是 sFDA。

開發新藥需要大資本、投資時間長。美國有華爾街賤貨包裝 biopharma 小公司上市,這時小公司沒有營收,靠『印股票、換鈔票』來開發新藥。如果在中國可能嗎?連起碼上市資格都沒有!OK,要保護小投資人、維護股市健康、避免成為賭場重要?還是增進全民健康福祉重要?

再說 sFDA,你有一個全新的治療癌症的新藥,臨床數據很好、送進 sFDA 審批。你說,sFDA 敢准嗎?萬一萬一出了人命,誰負責?哪個 sFDA 的官員想退休 10 年後,莫明其妙被問責,被關個 10 年 8 年?

在黨國體制下,黨媽照顧一切,開發新藥很難很難。相對的,老百姓習慣一面被黨媽照顧,一面痛罵黨媽管太多管太緊,但還是很難接受『總有人對藥物有不良反應』的 biodiversity。

問題怎麼解?時間,就是答案。如同中國的民主化、(中興)做生意要有 accountability,、、、,一樣。目前很困難,進步是漸進的。

不怕你們笑,我永遠對未來樂觀。




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