送交者: 543 于 April 25, 2018 03:31:13:[新观察/xgc2000.org]
回答: 记者探访印度高仿的抗癌药 美国为什么不管？ 由 陈皮 于 April 24, 2018 21:33:00:
標題的三個名稱都是說同一件事。台灣取的名稱好聽，叫『學名藥』，都是專利保護過期藥。這種藥誰都可以製造，就是歐美原廠在專利保護過期後，降低點價格、換個名稱跟其他仿制藥混在同一梯隊一起競爭，但是強調是原廠的專利過期藥、降低價格嘉惠病患（說的好好聽噢！）。
大陸的本土藥廠基本全是專利過期藥，毫無違法問題。但是，難就難在『新藥』。從1949 建政開始，大陸開發出幾個『新藥』？有，但是很少。
問題在哪？兩大原因，第一是資本市場，第二是 sFDA。
開發新藥需要大資本、投資時間長。美國有華爾街賤貨包裝 biopharma 小公司上市，這時小公司沒有營收，靠『印股票、換鈔票』來開發新藥。如果在中國可能嗎？連起碼上市資格都沒有！OK，要保護小投資人、維護股市健康、避免成為賭場重要？還是增進全民健康福祉重要？
再說 sFDA，你有一個全新的治療癌症的新藥，臨床數據很好、送進 sFDA 審批。你說，sFDA 敢准嗎？萬一萬一出了人命，誰負責？哪個 sFDA 的官員想退休 10 年後，莫明其妙被問責，被關個 10 年 8 年？
在黨國體制下，黨媽照顧一切，開發新藥很難很難。相對的，老百姓習慣一面被黨媽照顧，一面痛罵黨媽管太多管太緊，但還是很難接受『總有人對藥物有不良反應』的 biodiversity。
問題怎麼解？時間，就是答案。如同中國的民主化、（中興）做生意要有 accountability，、、、，一樣。目前很困難，進步是漸進的。
不怕你們笑，我永遠對未來樂觀。